Assurer la conformité réglementaire de vos produits cosmétiques : Le rôle du laboratoire

📅 Par Biocylab | Mai 2025
🕒 Temps de lecture : 8–10 minutes

La mise sur le marché d’un produit cosmétique en Europe et à l’international ne peut se faire sans une parfaite maîtrise des exigences réglementaires. Une non-conformité peut entraîner des sanctions, des retraits de produits, voire des atteintes à la réputation de votre marque.

Travailler avec un laboratoire cosmétique certifié vous permet de sécuriser chaque étape de la mise en conformité. Voici comment.

1. Pourquoi la conformité est-elle cruciale ?

• Elle est légalement obligatoire (Règlement CE n° 1223/2009 pour l’UE)

   

• Elle garantit la sécurité du consommateur

   

• Elle protège juridiquement la marque et son distributeur

   

• Elle rassure les clients et partenaires professionnels (pharmacies, instituts, marketplaces…)

   

2. Documents indispensables pour être conforme

✅ Le PIF (Product Information File)
C’est le dossier cosmétique complet qui doit être tenu à disposition des autorités à tout moment.

Il contient :

• Description du produit

   

• Rapport de sécurité

   

• Méthode de fabrication (selon les GMP)

   

• Justification des allégations

   

• Données d’efficacité et de stabilité

   

✅ Les tests obligatoires :

• Stabilité / compatibilité packaging

   

• Challenge test (conservateurs)

   

• Tests microbiologiques

   

• Tests de tolérance cutanée

   

• Tests d’usage ou consommateurs (facultatifs mais recommandés)

   

✅ Liste INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)
Formulation avec nomenclature officielle à apposer sur l’étiquetage.

3. L’enregistrement CPNP (pour l’UE)

Avant toute commercialisation dans l’Union européenne, le produit doit être enregistré sur le portail CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), avec :

• Nom de la marque

   

• INCI complet

   

• Photo du produit

   

• Étiquetage

   

• Nom et adresse du Responsable de Mise sur le Marché (RMM)

   

💡 Biocylab vous accompagne dans toutes les étapes de dépôt CPNP.

4. Le rôle du laboratoire dans la conformité

Un laboratoire expérimenté gère :

• La formulation selon les réglementations en vigueur

   

• Les tests réglementaires

   

• L’établissement du rapport de sécurité

   

• Le montage du PIF

   

• L’enregistrement CPNP

   

• Le conseil sur l’étiquetage (mentions obligatoires, pictogrammes, allégations…)

   

🎯 Résultat : vous commercialisez un produit conforme, sécurisé et auditable.

5. Étiquetage conforme : les éléments à afficher

• Liste INCI complète

   

• Quantité nominale

   

• Date de durabilité minimale ou PAO

   

• Précautions d’emploi

   

• Numéro de lot

   

• Pays d’origine (si hors UE)

   

• RMM (Responsable de mise sur le marché)

   

⚠️ Attention : l’étiquetage doit être dans la langue du pays de commercialisation.

6. Audit qualité et traçabilité

Un bon laboratoire applique les normes ISO 22716 (Bonnes Pratiques de Fabrication – GMP) :

• Suivi des lots

   

• Traçabilité des matières premières

   

• Contrôle qualité à chaque étape

   

Il peut également vous préparer à un audit externe (pharmacie, certification bio, distributeur…).

Conclusion

La conformité réglementaire est une garantie de sérieux et de pérennité pour votre marque cosmétique. C’est aussi un facteur de confiance pour vos clients et partenaires.

Chez Biocylab, nous intégrons la conformité dès le développement de vos produits, pour que vous puissiez vous concentrer sur l’essentiel : votre croissance.